В ГК Промомед» сообщили о готовности выпустить на рынок препарат на основе МНН нилотиниб, который используется для лечения рака крови, при котором в организме вырабатывается чрезмерное количество аномальных лейкоцитов.

Фото: «Промомед»

Оригинальный препарат, во-первых, имеет высокую стоимость, во-вторых, из-за политики компании-оригинатора не поставляется в новые регионы России. При этом компания-оригинатор имеет патент на молекулу нилотиниба в виде длинного перечня солей. Такой вариант патента делает невозможным выпуск генерических вариантов препарата, уточнили в Группе компаний.

Чтобы повысить доступность такой таргетной терапии для больных раком крови, специалисты R&D-центра группы «Промомед» модифицировали действующее вещество, при этом сохранив его фармакологическую активность.

Технология синтеза собственной субстанции нилотиниба была разработана в лаборатории, а затем внедрена на новом участке по производству онкологических субстанций завода «Биохимик». Фармакологическая активность вновь разработанной и синтезированной в цехе субстанции была доказана в исследованиях биоэквивалентности, уточнили в компании.

Препарат будет выпускаться в форме капсул дозировкой 150 мг и 200 мг, что соответствует требуемым схемам приема. Нилотиниб входит в Перечень ЖНВЛП.

«Локализация синтеза субстанции нилотиниба на собственной производственной площадке — ключевой элемент импортонезависимости, — подчеркнул операционный директор АО «Биохимик» Александр Рудько. — Отдельно хочу отметить слаженную работу сотрудников лаборатории R&D и производства, принявших активное участие в данном процессе».

Источник: pharmvestnik.ru