Первый отечественный биотехнологический препарат на основе олокизумаба для терапии ревматоидного артрита получил сертификат «Сделано в России» для экспортного продвижения под национальным брендом. Соответствующую программу реализует Российский экспортный центр (РЭЦ, входит в ВЭБ.РФ). Разработчик препарата — группа компаний «Р-Фарм».

Фото: ru.123rf.com

Вступить в программу «Сделано в России» можно через бесплатную и быструю процедуру добровольного сертифицирования. Чтобы получить сертификат, компания должна производить продукцию, которая обладает повышенными качествами или усовершенствованными характеристиками. Успешное подтверждение соответствия требованиям программы позволяет гарантировать надежность производителя и безопасность продукции.

Олокизумаб – это первый оригинальный отечественный биотехнологический препарат для терапии ревматоидного артрита, а также первое в мире разрешенное для коммерческого применения моноклональное антитело, ингибирующее непосредственно интерлейкин-6 (ИЛ-6)», – рассказали в компании «Р-Фарм».

Ревматоидный артрит – тяжелое инвалидизирующее заболевание, которое снижает качество и продолжительность жизни пациентов. Основу лечения составляет медикаментозная противовоспалительная терапия. Клинические исследования олокизумаба были проведены в рамках амбициозной программы компании «Р-Фарм» по разработке инновационных лекарственных препаратов. ВЭБ.РФ участвовал в финансировании международной части данной программы с 2015 года.

В 2020 году препарат был зарегистрирован в России для терапии пациентов с ревматоидным артритом средней/высокой степени активности. Его производство организовано на ярославском заводе компании «Р-Фарм».

Препарат включен в клинические рекомендации «Ревматоидный артрит» и рекомендации по терапии COVID-19 Минздрава России, а также в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Препарат зарегистрирован в Азербайджане, Казахстане, Кыргызстане и Белоруссии, планируется регистрация в других странах.

Источник: pharmvestnik.ru