22 ноября 2016 года в гостинице «Холидей Инн, Москва, Лесная» пройдет конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств – РегЛек-2016».

ФГБУ «НЦЭСМП», организатор мероприятия, включило в конференцию сессии по экспертизе данных по пользе/риску применения лекарственного средства, по перспективе изменения регистрационного досье препарата и взаимозаменяемости лекарственных средств, по оценке биомедицинских клеточных продуктов в рамках реализации закона «О биомедицинских клеточных продуктах» и др. Эксперты представят свой опыт и видение, ответят на вопросы участников.

Начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Екатерина Рычихина представит сессию «Регистрационное досье: действующая структура и перспективы совершенствования; требования российского законодательства к комплектованию регистрационного досье в форме общего технического документа. Взаимозаменяемость лекарственных средств: экспертные подходы».

Со стороны Минздрава России подтвердили участие в конференции:

• Арсалан Цындымеев, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России,

• Елена Максимкина, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России.

Контактная информация: тел. 8-903-213-33-53, 8-903-171-03-27, 8 (495) 359-06-42, 359-53-38, E—mail: fru@fru.ru, Skype: fru2012.

Контакты для СМИ: Юлия Пегова, пресс-секретарь ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, 8-916-839-95-71, [email protected].

Источник: pharmvestnik.ru